下单后课题组注意事项

发布日期：2022-06-22 16:43 浏览次数： 作者：admin

        此前我司已经发布了《下单前课题组注意事项》和《下单时课题组注意事项》^{[1, 2]}。现在发布《下单后课题组注意事项》，供用户参考。
       之所以根据10年生化测定外包实践的经验和教训，梳理和总结出“下单前课题组注意事项”、“下单时课题组注意事项”和“下单后课题组注意事项”，是为了保证生化测定外包的效果和提升生化测定外包的效率。生化测定外包是用户与公司合作完成的，其中一些事件是用户，而且只有用户自己才能做到的。
       用户只有充分了解并且做好自身必须注意的事项，生化测定外包才能达到“轻松、及时拿到可靠、真实和可用的测定数据”，实现生化测定外包的根本目的。
 
1. 试剂盒用户下单后注意事项
1.1阅读说明书
1.2预测定
 
2. 代测用户下单后注意事项
2.1 寄送样本
2.2 审核免费预测定数据
 
3. 用户下单后共同注意事项
3.1 全面分析正式测定数据
3.2 及时报销
3.3 如实标注
 
附录
1. 试剂盒用户下单后注意事项
1.1 阅读说明书
       收到试剂盒后，立即打开外包装，阅读说明书。
1.1.1 核对仪器设备和自备试剂
       阅读说明书中“仪器设备和自备试剂”，核对并落实所在实验室是否具备测定该指标所需的仪器设备和自备试剂。
      缺乏任何一种仪器设备和自备试剂，都无法顺利完成本指标的检测。
      如果确实无法落实所需仪器设备，或者自备试剂，那么请尽快联系我司，可以考虑转为代测，并寄回试剂盒。
1.1.2 核对试剂种类和状态
       阅读说明书中“试剂”，逐一核对试剂盒中试剂的种类和其状态（液体/粉末），以及试剂瓶有无破损或者漏液情况。
      缺乏任何一种试剂，或者试剂状态不对，请尽快联系我司，我司核实后将尽快补发缺失或者状态不对的试剂。
1.1.3 熟悉测定步骤
       阅读说明书中“测定步骤”，熟悉测定操作，以保证预测定顺利进行。
      对测定步骤有任何疑问，请尽快联系我司，我司技术人员将进行讲解和指导。
      注意操作的规范和到位，尤其是称量、匀浆、离心和反应的实际温度的控制！
1.2 预测定
       预测定的目的是为了保证正式测定的顺利进行和正式测定的数据可靠、真实和可用。
1.2.1 严格按照说明书进行预测定
       选择对照组和处理组的一对平行样本（同一取样时间点，最好是第三次取样时间点，此时处理组与对照组的差异可能比较大）。
      对照组（或者处理组）的同一重复样本，分别称量、提取和测定三次，计算技术重复性（变异系数，即标准误/平均值）。
      相应地处理组（或者对照组）的同一取样时间点的三个重复样本，每个重复样本称量、提取和测定一次，计算样本重复性（本次测定的变异系数减去技术重复性）。
1.2.2 分析预测定结果
1.2.2.1 预测定不能顺利进行
       可能原因包括（1）试剂盒质量问题，（2）仪器设备质量问题，（3）自备试剂和耗材质量问题，（4）测定操作问题，漏加了某种试剂等。
1.2.2.2 技术重复性差
       技术重复性反映了仪器设备本身的稳定性和测定操作的规范与到位程度。
      如果技术重复性很差，那么需要改进测定操作，保证测定操作规范和到位，通常是因为不同样本的匀浆程度不同，或者加液体积不准确，或者加完液体到上机测定间隔的时间相差比较大等。
1.2.2.3 样本重复性差
       如果技术重复性还好，但是样本重复性比较差，那么只有两个选择：（1）放弃这批样本，重新准备样本；或者（2）增加测定的重复次数，例如从三次增加到五次，那么其变异系数就会降低到原来的一半（计算标准误的自由度从2增加到4），也可以选用其中3个比较接近的数据，放弃最高值和最低值。
1.2.3 与我司技术人员沟通预测定情况
       不管预测定是否能够顺利进行和预测定数据的重复性如何，我司都强烈建议用户，及时就预测定情况，与我司技术人员进行如实和全面的沟通，以确认预测定结果，必要时进行验证、调整和优化，从而保证正式测定顺利进行和正式测定数据可靠、真实、可用。
      尤其是测定操作的实际情况和预测定的原始数据！
1.2.4 哪些情况下可以不做预测定
1.2.4.1 生物样本的数比较少，而量比较充裕
       如果生物样本的数比较少，但是生物样本的量比较充裕，例如全部测定次数少于一个试剂盒的检测次数，那么可以不做预测定，直接正式测定。
1.2.4.2 此前已经检测过同类生物样本的同样指标
       如果用户已经测定过同类生物样本的同样指标，那么可以不做预测定，而是直接正式测定。
 
2. 代测用户下单后注意事项
2.1 寄送样本
2.1.1 装箱单
       按照代测订单，核对生物样本，并填写详细的装箱单，注意生物样本的种类和数量。
2.1.2 生物样本的标签
       每个生物样本都必须附带标签。一旦标签脱落或者字迹模糊不清，就可能造成混淆，导致无法正常开始测定。
      注意：（1）样本袋的标签内容必须与装箱单一致，（2）尽可能双标签，固体生物样本包装袋外和袋内各一个标签；（3）标签尽可能用铅笔填写，或者防模糊记号笔填写。
      我司建议不要生物样本随机编号，以免分析数据时造成混乱。当然，如果用户不怕麻烦，不担心测定数据与生物样本对不上，那么也可以随机编号。
      就测定外包公司而言，可以测定失败，也可以测定数据不符合用户预期。但是编造数据是测定外包公司的绝对红线。一旦被发现，测定外包公司立马社死。如果不信任我司，担心我司编造数据，那不如用户自己测定。
2.1.3 寄送安全
      （1）如果是冻存的生物样本，那么装箱时要附带足够的干冰，以免运输过程中生物样本变质。干样或者土壤样本等非冻存样本就无所谓，可以直接装箱。
      （2）外包装箱要牢固，以免运输过程中野蛮装卸造成破损，尤其是冻存的样本。
      （3）尽可能选择靠谱的快递公司，如顺丰，以免丢失或者拖延。
 
2.2 审核免费预测定数据
        及时、认真和全面审核我司提供的免费预测定数据，是保证及时开始正式测定和正式测定数据可用的关键。
       只有用户认可我司的免费预测定数据后，我司才与用户签订正式测定合同，并且按照双方确认的测定指标和测定方法以及约定完成时间，安排正式测定。
       因此，用户必须及时、认真和全面审核我司提供的免费预测定数据，并就任何疑问与我司坦诚沟通，必要时进行验证、优化和调整。
       相反，用户不及时审核，就会导致正式测定的延迟；用户不认真和不全面审核，就可能导致正式测定数据不可靠和不可用。
 
3. 下单后共同注意事项
3.1 全面分析正式测定数据
       全面分析正式测定数据，才能确保测定数据可靠、真实和可用，从而得出可靠、明确的研究结论，发表高水平的研究论文，并且不留后患。
3.1.1重复性
       误差来源于生物样本和测定。
       重复性是指变异系数（标准误/平均值），包括技术重复性（测定本身）和样本重复性（即重复的样本本身的差异大小，尤其是所研究的生物学现象的差异）。
       变异系数过大，例如超过20%以上，就需要分析可能原因。
       变异系数并不是越小越好。变异系数过小，同样可能得出错误结论，即本来差异不显著，却得出差异显著的错误结论。
3.1.2 平均值
        如果平均值严重偏离文献报道值，例如偏高或者偏低达到数量级的程度，那么就需要查找原因。
       首先，认真核对计算公式，看看计算是否有误。
       其次，需要看看生物样本、测定方法和计算单位，生物样本不同，测定方法不同，计算的单位不同，都是造成平均值严重偏离的可能原因。
       最后，文献报道值是否可靠，例如各种国标和行标是最可靠的，自己所在实验室的测定值，或者研究论文的报道值，相对就没有那么可靠。
3.1.3 组内和组间的测定值是否差异显著
        对照组或者处理组内不同取样时间点所取样本的测定值，相互之间的差异是否显著。
       对照组于处理组同一取样时间点所取样本的测定值，相互之间的差异是否显著。
       注意，有些测定指标的测定值在组内或者组间差异不显著，或者同一测定指标的有些取样时间点所取样本的测定值在组内或者组间差异不显著，都是可能的。
3.1.4 组内和组间的测定值变化是否规律
       如果某个测定指标，其组内和组间的测定值差异显著，但是变化没有规律，那么非常头疼，通常难以在研究论文中提出合理的解释。
3.1.5 测定值的变化趋势不符合用户预期
       首先，用户需要仔细思考预期的依据是否充分。其次，分析相关的测定指标的变化趋势能否相互验证。最后，看看能否做出合理的解释，即自圆其说。
      但是，预期只是预期。如果所有的预期都必然成立，那么也就不用做实验，也不用做测定了。用户不能固守预期，刻舟求剑。
      当然，正是因为测定结果不符合预期，才能有新发现。
3.2 及时报销
       为了方便用户，同时也是出于对我司试剂盒和代测质量的信心，更是出于对用户的信任，我司对生化测定外包采用了“先用后付”的销售政策，并且特别强调试剂盒用户的预测定，并且给代测用户提供免费预测定，以保证用户不花冤枉钱，拿到可靠、真实和可用的测定数据。
      但是，在10年生化测定外包实践中，我司也发现一些用户迟迟没有报销，给用户自己和我司都造成了很多不必要的麻烦。
      如果是因为试剂盒或者代测质量有问题，或者存在争议，在解决问题之前，用户不愿意报销，我司完全理解。但是，有些用户不及时报销，主要原因就是懒，根本原因是缺乏诚信和己所不欲勿施于人的合作理念。
      不及时报销，可能造成的麻烦：（1）发票丢失，（2）错过所在单位的报销截止日期，（3）影响按时顺利结题，尤其是财务报表，（4）失去我司信任，给再次合作增加困难，影响后续长期合作等。
3.3 如实标注
        如实标注测定外包公司和测定外包方式，是研究论文写作基本规范之一，主要是为了责任自负。
       如果用户没有在研究论文中如实标注测定外包公司名称和所用测定外包方式，万一因为试剂盒或者代测质量问题，而造成测定数据不可靠，那么用户就需要负全部责任，即被造假。一旦论文发表了之后，才被发现测定数据不可靠，用户的研究生涯就非常可能被迫终止：老师被开除，研究生被剥夺学位。
       因此，为了用户自身的安全，请务必在研究论文中如实标记测定外包公司名称和测定外包方式。
       当然，也不要张冠李戴，不是我司的试剂盒或者代测，却标注为我司，我司不愿意掠人之美，更加不愿意背锅。一旦发现这种情况，我司保留追诉的权利。
 
参考文献
[1] 下单前课题组注意事项
www.cominbio.com/a/news/kemingguandian/2022/0511/2101.html
[2] 下单时课题组注意事项
www.cominbio.com/a/news/kemingguandian/2022/0601/2105.html